アメリカの行政機関の中で医薬品、食品、化粧品、医療機器などの承認や規制を担当しているFDA（食品医薬品局）。

8月23日にFDAがBioNTech／ファイザーの製品を正規の手続きを経ずに承認したという情報が流れたのだが、FDAがファイザーに出した文書を読むと、実際はEUA（緊急使用許可）の延長を認めただけ。